灭菌器如高压蒸汽灭菌器、低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器等需符合GB 9706.1、国内YY 0505及国际IEC 60601-1-2EMC标准。
其包含加热器、真空泵、电磁阀、压力/温度传感器及复杂的程序控制器。标准要求其在一个多小时的灭菌周期内,所有执行部件尤其是大功率加热器和泵的动作和传感器读数准确可靠,程序控制不受干扰而中断或错乱,确保灭菌效果的可靠性和设备本身的安全。