
设计必须严格遵循IEC 60601-1-2等医疗设备专用EMC标准。该标准对辐射发射、传导发射、静电放电、射频电磁场辐射抗扰度及电快速瞬变脉冲群抗扰度等项目有明确且严苛的限值要求。在方案设计阶段,就需依据标准中的测试等级进行防护器件的选型和电路布局规划。例如,针对接触放电±8kV的ESD测试要求,需选用IEC标准对应的TVS器件并确保其布局路径阻抗足够低。完成设计后,必须在符合资质的实验室进行全套标准符合性测试,验证其发射不超标且在施加干扰时设备主要功能不丧失或降级,这是产品合规上市的必要前提。