一 电动床行业国际与国内标准剖析
二 EMC测试要求详解
三 行业痛点聚焦
四 EMC创新解决方案
1.1 国际行业标准解读
家用电动床
IEC 60335-1《家用和类似用途电器的安全 第1部分：通用要求》
IEC 60335-2-109《家用电动床的特殊要求》
家用电动床安全标准（ UL 60601-1 / UL 962）
电动医疗床
IEC 60601-1《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
IEC 60601-2-52《医用病床的特殊要求》
欧盟（CE认证）EMC指令（2014/30/EU）
美国（FDA & UL认证）
FDA 21 CFR Part 890
医疗床需通过FDA注册（Class I或II类医疗器械）
1.2 国内行业标准情况
国家标准智能床《GB/T 45231 - 2025》
GB 4706.1 & GB 4706.108 家用电动床国家标准
等效IEC60335
GB 9706.1 医疗电气设备安全（等效IEC60601-1）
CCC认证
部分电动床可能需强制认证（视具体功能而定）
2.1 辐射骚扰测试内容
家用电动床 & 消费类电子设备
CISPR 11（工业、科学和医疗设备）
CISPR 14-1（家用电器）
CISPR 32（多媒体设备，替代CISPR 13/22）
EN 55032（欧盟，等效CISPR 32）
FCC Part 15 Subpart B/C（美国）
电动医疗床
IEC 60601-1-2（医疗设备EMC标准，引用CISPR 11）
EN 60601-1-2（欧盟医疗设备EMC）
2.2 辐射骚扰测试限值要求
|
标准 |
设备类别 |
频率范围 |
限值（dBμV/m） |
测试距离 |
|
CISPR 11 |
工业/科学/医疗（Class A） |
30 MHz~230 MHz |
QP: 40 |
10m / 3m* |
|
|
|
230 MHz~1 GHz |
QP: 47 |
230 MHz ~ 1 GHz |
|
CISPR 32 |
家用（Class B） |
30 MHz~230 MHz |
QP: 30 |
3m |
|
|
|
230 MHz~1 GHz |
QP: 37 |
|
|
FCC Part 15 |
Class B（家用） |
30 MHz~88 MHz |
40.0 |
3m |
|
|
|
88 MHz~216 MHz |
43.5 |
|
|
|
|
216 MHz~960 MHz |
46.0 |
|
|
IEC60601-1-2 |
医疗设备 |
30MHz~6 GHz |
参考CISPR 11 Class B |
3m |
|
注： CISPR 11允许10m测试，但3m更常见（限值需换算：10m限值 = 3m限值 + 10dB） QP=准峰值，AV=平均值，FCC通常用峰值（Peak）检测 |
||||
2.3 传导骚扰详细测试内容
主要检测电动床通过电源线、信号线等传导途径向电网或其他设备传输的电磁干扰
比如：电动床的开关电源工作时产生的高频干扰，可能通过电源线传导至电网，影响其他电器
测试标准：
CISPR 14 - 1、EN 55014 - 1等，国内对应GB 4343.1
家用电动床 & 消费类电子设备
CISPR 11（工业、科学和医疗设备）
CISPR 14-1（家用电器）
CISPR 32（多媒体设备）
EN 55014-1（欧盟，等效CISPR 14-1）
FCC Part 15 Subpart B（美国）
电动医疗床
IEC 60601-1-2（医疗设备EMC标准，引用CISPR 11）
EN 60601-1-2（欧盟医疗设备EMC）
2.4 传导骚扰详细限值要求
|
频率范围 |
CISPR 11/CISPR 14-1 限值（dBμV） |
FCC Part 15 限值（dBμV） |
|
150 kHz ~ 500 kHz |
QP: 79, AV: 66 |
QP: 66 ~ 56* |
|
500 kHz ~ 5 MHz |
QP: 73, AV: 60 |
QP: 56 |
|
5 MHz ~ 30 MHz |
QP: 73, AV: 60 |
QP: 60 |
注：FCC限值分Class A（工业）和Class B（家用），Class B更严格
医疗设备通常参考CISPR 11 Class B
特殊标准有些差异
2.5 ESD 静电放电抗扰度测试
|
设备类型 |
ESD测试标准 |
备注 |
|
家用电动床 |
IEC 61000-4-2 / EN 61000-4-2 |
通用电子设备标准（CE认证适用） |
|
电动医疗床 |
IEC 60601-1-2 |
医疗设备专用，比通用标准更严格 |
|
出口美国市场 |
ANSI C63.16（参考IEC 61000-4-2） |
FCC认证可能额外要求 |
家用电动床（IEC 61000-4-2）
|
测试项目 |
测试电压 |
测试次数 |
判定标准 |
|
接触放电 |
±4 kV（金属部件） |
10次/极性 |
功能短暂异常可接受（B级） |
|
空气放电 |
±8 kV（绝缘表面） |
10次/极性 |
不允许损坏（D级不合格） |
电动医疗床（IEC 60601-1-2）
|
测试项目 |
测试电压 |
测试次数 |
判定标准 |
|
接触放电 |
±6 kV（金属部件） |
10次/极性 |
不允许功能中断（A/B级） |
|
空气放电 |
±8 kV（绝缘表面） |
10次/极性 |
生命支持设备需±2kV余量 |
2.6 电快速瞬变脉冲群抗扰度测试
家用电动床（IEC 61000-4-4）
|
测试端口 |
测试电压（kV） |
脉冲重复频率（kHz） |
测试时间 |
判定标准 |
|
电源端口 |
±1 kV / ±2 kV |
5 kHz / 100 kHz |
每极性60s |
B级可接受 |
|
信号/控制端口 |
±0.5 kV / ±1 kV |
5 kHz / 100 kHz |
每极性60s |
B级可接受 |
电动医疗床（IEC 60601-1-2）
|
测试端口 |
测试电压（kV） |
脉冲重复频率（kHz） |
判定标准 |
|
电源端口 |
±2 kV |
5 kHz |
A级必须满足 |
|
信号端口 |
±1 kV |
5 kHz |
A级必须满足 |
注：
A级：设备正常工作，无性能下降（医疗设备必须满足）
B级：短暂异常后自动恢复（家用电动床可接受）
沪公网安备31011702889749号
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