目录

一、行业标准解读   I    二、EMC测试相关要求    I     三、行业痛点剖析     I     四、电路设计解决方案

一、行业标准解读

国际上针对医疗分子分析仪的电磁兼容标准主要有IEC 60601- 1- 2，这是国际电工委员会制定的医用电气设备电磁兼容性标准，要求医疗器械在规定的电磁环境中正常工作，同时要在合理范围内抑制自身产生的电磁干扰，保障设备运行的稳定性以及对周围电磁环境的低干扰性

EN55011标准，其针对工业、科学和医疗设备的电磁干扰进行了规范，严格规定了设备的辐射和传导干扰的限值，确保医疗分子分析仪在使用过程中不会对其他电子设备造成干扰

国内医疗分子分析设备需同时满足安全性（IEC 60601-1/GB 9706.1）电磁兼容性（IEC 60601-1-2/GB 9706.1-2）质量管理（ISO 13485/YY/T 0287）

二、EMC测试相关要求

传导发射测试：

测试医疗分子分析仪通过电源线或其他导体传导到外部的干扰，频率范围一般在150kHz至30MHz; 通过此测试，能有效评估设备对电网及相连设备的影响程度，确保其不会对公共电网或其他设备造成传导性的电磁干扰

辐射发射测试：

主要测量设备辐射出的电磁波，测试频率在30MHz到1GHz之间，以此判断设备是否会干扰周围的其他医疗设备和电子产品，避免在医疗环境中因电磁波辐射导致设备间的相互干扰

ESD静电放电抗扰度测试：

模拟日常生活和操作过程中可能出现的静电放电现象，对医疗分子分析仪进行测试，保证设备在遭受静电冲击时仍能正常工作，防止静电导致设备故障或数据错误

CE射频场感应传导骚扰测试：

评估设备在受到射频场感应的传导骚扰时的抗干扰能力，确保设备在复杂的射频电磁环境下稳定运行，不会因射频干扰而出现功能异常

EFT电快速瞬变脉冲群测试：

检验设备对电快速瞬变脉冲群的抵抗能力，模拟电路中可能出现的快速脉冲干扰，保证设备在这种突发干扰下仍能准确运行，保障医疗过程的连续性和准确性

 三、电磁兼容行业痛点剖析  

医疗分子分析仪在复杂的医疗环境中使用时，容易受到周围其他电子设备的电磁干扰，导致测量数据不准确，影响医生对患者病情的判断和诊断

例如:附近的大型医疗设备如核磁共振仪、CT机等工作时产生的强电磁干扰，可能会使分子分析仪的检测结果出现偏差

自身产生的电磁干扰也会对其他设备造成影响，在医院病房等设备密集区域，分子分析仪的电磁干扰可能干扰到患者的生命体征监测设备，危及患者生命安全

EMC在成本层面：

为了满足严格的EMC标准，企业需要投入大量资金用于研发和改进产品的电磁兼容性能，包括采用高品质的屏蔽材料、优化电路设计等，这无疑增加了产品的生产成本，降低了企业的市场竞争力

在技术层面：

要实现良好的电磁兼容设计，需要专业的电磁兼容工程师和先进的测试设备，然而目前相关专业人才稀缺，测试设备昂贵，这对许多企业来说是巨大的挑战，限制了行业整体的技术提升速度

 四、EMC电路设计解决方案

屏蔽设计

采用金属外壳进行屏蔽，金属外壳能够有效阻挡内部电磁干扰向外辐射，同时也能防止外部电磁干扰进入设备内部

例如：使用铝合金材质的外壳，其具有良好的导电性和机械强度，能在保证设备结构稳固的同时，实现高效的电磁屏蔽

在电路板上添加屏蔽层

例如：在PCB板的顶层和底层铺设铜箔作为屏蔽层，并通过过孔将其与接地层相连，形成完整的屏蔽结构，减少电路板上电路之间的电磁干扰

滤波设计

在电源输入端口添加电源滤波器，可有效抑制电源线上的传导干扰，去除电源中的高频噪声和杂波，为设备提供纯净的电源，保证设备稳定运行

在信号线上使用信号滤波器，根据信号的频率特性选择合适的滤波器，滤除信号传输过程中混入的干扰信号，确保信号的准确性和完整性

接地设计

建立良好的接地系统，确保设备的接地电阻足够小，使电磁能量能够顺利导入大地

例如：采用单点接地方式，将所有需要接地的部分连接到同一个接地点，避免接地环路产生，减少接地干扰；多层电路板，合理规划接地层，将不同功能模块的接地分开，避免相互干扰，提高设备的抗干扰能力

USB-Type-C接口EMC及热插拔可靠性设计

以太网接口EMC及热插拔可靠性设计

HDMI接口EMC及热插拔可靠性设计

CAN总线控制模块解决方案

RS485通讯模块解决方案

GPIO/ UART/ I2C接口 EMC及热插拔可靠性设计

详细设计文档，请点击下载